Amgen erhält europäische Zulassung für die neue Biosimilar Amgevita

Amgen hat angekündigt, dass sein neues Biosimilar-Produkt Amgevita wird von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Die Biosimilar basiert auf dem bestehenden entzündungshemmenden Therapie mit Adalimumab und hat über alle Indikationen zugelassen, für die Adalimumab zur Zeit für die Verwendung zugelassen ist, einschließlich rheumatoider Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa, Morbus Crohn und Colitis ulcerosa.

Es hat sich auch für die Behandlung von bestimmten pädiatrischen Entzündungserkrankungen, einschließlich Morbus Crohn, Plaque-Psoriasis, enthesitis-assoziierte Arthritis und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen.

Diese Entscheidung wurde auf der Grundlage klinischer Daten Amgevita des biosimilarity zu Adalimumab, einschließlich der Ergebnisse von zwei Phase-III-Studien durchgeführt, in mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis und rheumatoider Arthritis-Patienten zeigt.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: „Die Zulassung unseres ersten Biosimilar von der Europäischen Kommission ist ein wichtiger Meilenstein, nicht nur für Amgen als Unternehmen, sondern auch für die Millionen von Patienten mit chronisch entzündlichen Krankheiten, die alternative Behandlungsmöglichkeiten brauchen.“

Das Medikament wurde in den USA im September 2016 genehmigt, wo sie unter dem Markennamen Amjevita vermarktet wird.

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Pharmamarkt, haben wir bei Zenopa die Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-how zu helfen, den richtigen Job für Sie zu finden. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen herauszufinden, die wir zur Verfügung haben, können Sie die neuesten Job-Rollen suchen, registrieren Sie Ihre Details, oder kontaktieren Sie heute das Team.