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Home Industry News Amgen et Allergan déposent une demande de la FDA pour la nouvelle biosimilation en oncologie

Amgen et Allergan déposent une demande de la FDA pour la nouvelle biosimilation en oncologie

2nd August 2017

Amgen et Allergan ont déposé une demande de licence auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'une des quatre thérapies contre le cancer qu'elles travaillent actuellement en collaboration.

Les cabinets pharmaceutiques ont déposé une demande pour leur ABP 980, qui est similaire au traitement actuel contre le cancer, le trastuzumab (commercialisé sous le nom Herceptin).

L'ABP 980 est conçu pour cibler plusieurs types de cancer du sein et du cancer gastrique, avec des données d'essai de phase III démontrant son efficacité et sa sécurité chez les femmes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif.

Sean E Harper, vice-président exécutif de recherche et de développement chez Amgen, a commenté: "La soumission de l'ABP 980 pour l'examen de la FDA est une étape passionnante et parle de notre engagement commun avec Allergan pour fournir des biosimilaires d'oncologie de qualité aux patients".

Amgen et Allergan collaborent également avec trois autres biosimilaires en oncologie, tandis que Amgen compte dix dans son propre portefeuille qui se déroulent actuellement à différents stades de développement.

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Crédit d'image: Catalin Rusnac via iStock

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