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Amgen et Allergan reçoivent l'approbation de l'UE pour le cancer biosimilaire Mvasi

22nd January 2018

Amgen et Allergan ont reçu l'approbation réglementaire européenne pour Mvasi, un nouveau médicament biosimilaire pour le traitement de certains types de cancer.

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Mvasi en association avec une chimiothérapie pour le traitement du carcinome du côlon ou du rectum, du cancer du sein, du cancer du poumon non à petites cellules, du cancer des cellules rénales et d'autres types de maladies.

Mvasi est la première version biosimilaire du bevacizumab approuvée en Europe, la décision étant prise après qu'Amgen et Allergan aient pu prouver que leur biosimilaire n'offre aucune différence cliniquement significative en termes d'efficacité, de sécurité et d'immunogénicité par rapport à la version originale de bevacizumab.

Le Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: «Mvasi est le premier biosimilaire ciblé contre le cancer du portefeuille approuvé par Amgen en Europe, soulignant notre engagement à fournir des médicaments de haute qualité contre certaines des maladies les plus graves. "

Amgen et Allergan collaborent au développement et à la commercialisation de quatre biosimilaires en oncologie, dans le cadre d'un portefeuille de dix biosimilaires qu'Amgen est en train de créer. Deux d'entre eux ont déjà été approuvés par la Commission européenne.

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