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Home Industry News Amgen et Evenity d'UCB acceptées pour une révision réglementaire de l'UE

Amgen et Evenity d'UCB acceptées pour une révision réglementaire de l'UE

8th January 2018

Amgen et UCB ont annoncé que leur médicament contre l'ostéoporose Evenity a été accepté pour examen par les régulateurs européens.

L'Agence européenne des médicaments a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché d'Evenity, qui sera désormais évaluée pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes présentant un risque accru de fracture.

S'il est approuvé, le médicament servira de nouveau traitement qui augmente la formation osseuse et réduit simultanément la résorption osseuse, améliorant ainsi la densité minérale osseuse et réduisant le risque de fracture.

Cette application est étayée par les résultats de trois études pivotales de phase III, qui offrent entre elles des données sur plus de 11 000 patients, et ont démontré que Evenity peut réduire le risque de fractures et offrir une forte sécurité cardiovasculaire.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "Amgen a un héritage de répondre aux besoins des patients atteints d'ostéoporose, et Evenity a le potentiel de fournir une réduction du risque de fracture aux patients."

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