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Amgen informa los datos de seguridad a largo plazo para Prolia

14th October 2015

Amgen ha anunciado los datos de un estudio clínico a largo plazo que demuestra el fuerte perfil de seguridad de su terapia de la osteoporosis Prolia.

Los datos de un niño de siete años de extensión abierta de su estudio de fase III LIBERTAD indicaron que el tratamiento con Prolia de hasta diez años se asoció con una tasa constante de eventos adversos, con una baja incidencia de fracturas.

Además, las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis en Prolia continuaron mostrando aumentos en la densidad mineral ósea más de diez años, es decir, el fármaco puede ofrecer un perfil positivo beneficio-riesgo.

Esto se suma a un importante cuerpo de evidencia generada informar seguridad a largo plazo de Prolia, incluyendo más de 100 publicaciones originales y las presentaciones de los últimos siete años.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "La evidencia de este ensayo de fractura de fase III pivotal y su extensión destaca el valor de Prolia en el tratamiento de mujeres con osteoporosis posmenopáusica en alto riesgo de fractura."

Esto viene después de la firma reportó datos que muestran las ganancias de la densidad mineral ósea asociadas con Prolia a principios de esta semana.

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