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Amgen meldet positive klinische Daten für etelcalcetide

9th November 2015

Amgen hat sich positive klinische Daten für seinen Roman Calcimimetikum Mittel etelcalcetide während der American Society of Nephrology Kidney Week angekündigt.

Der Kopf-an-Kopf-Studie der Phase III im Vergleich intravenöse etelcalcetide mit oralen Cinacalcet zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus (SHPT) bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) unter Hämodialyse.

Es konnte gezeigt werden, dass etelcalcetide konnte seine primäre Endpunkt der Nichtunterlegenheit gegenüber Cinacalcet gerecht zu werden, helfen, Ebenen der Pre-Dialyse-Serum intakten Parathormon Patienten zwischen den Wochen 20 und 27 zu verringern.

Etelcalcetide funktioniert durch die Unterdrückung der Sekretion von Parathormon und wird in der klinischen Entwicklung für die Behandlung von sHPT bei Patienten mit CKD Hämodialyse.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir glauben, etelcalcetide hat das Potenzial, eine wichtige neue Behandlungsoption zu sein, und wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Aufsichtsbehörden, um diese neuartige intravenöse Calcimimetikum den Markt zu bringen."

Das Medikament wurde für die US-behördlichen Überprüfung der vergangenen Woche akzeptiert.

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