Amgen Parsabiv erhält FDA-Zulassung für chronische Nierenerkrankungen Behandlung von Patienten

Amgen hat für seine chronischen Nierenerkrankung Medikament Parsabiv nach einer anfänglichen Ablehnung Zustimmung von der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat.

Die Behörde hat die Behandlung für Patienten geeignet, als von sekundärem Hyperparathyreoidismus infolge ihrer chronischen Nierenerkrankung leiden, die bereits Hämodialyse sind.

Phase-III-Studien Parsabiv denen zeigte, dass mehr als drei Viertel (77 bis 79 Prozent) der chronischen Patienten Nierenerkrankung mit dem Medikament behandelt, um eine deutliche Reduktion in der Funktion ihrer Parat (PTH) Drüsen zeigten im Vergleich zu Placebo.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen können diese Drüsen beginnen abnorme Mengen an Kalzium und Phosphor produziert durch die Zeit, die einzelnen in der Notwendigkeit der Dialyse ist, weiter um ihre Gesundheit zu schwächen.

Allerdings deuten die Studienergebnisse, dass Parsabiv der Lage ist, einen Weg zur Stabilisierung dieses zu gehen, möglicherweise Ergebnisse und die Lebensqualität der Patienten, sowie Verhinderung der Entwicklung von einigen der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit einem Überschuss an Calcium und Phosphor Ebenen zu verbessern, denen eine Schwächung der Knochen umfassen.

Sean E Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, kommentierte: "Parsabiv nicht nur eine starke Wirksamkeit in klinischen Studien unter Beweis gestellt hat, sondern füllt auch einen ungedeckten Bedarf durch die Abgabe der Therapie in den Händen des medizinischen Fach setzen. "

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Pharmamarkt, haben wir bei Zenopa die Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-how zu helfen, den richtigen Job für Sie finden. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen herauszufinden, die wir zur Verfügung haben, können Sie die neuesten Job-Rollen zu suchen, registrieren Sie Ihre Details, oder kontaktieren Sie heute das Team.

Bild: 7activestudio über iStock