Amgen Parsabiv zeigt Vorteile für die Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus

Amgen hat neue Daten aus klinischen Studien bekannt gegeben, die Wirksamkeit ihrer Droge Parsabiv bei der Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus (sHPT entsteht) zeigt.

Die Daten aus drei Phase-III-Studien zeigten die intravenöses Calcimimetikum starke Leistung des Agenten in mehr als 1.700 Erwachsenen sHPT entsteht Patienten unter Hämodialyse, die zeigen, dass es signifikante Reduktion der Serumparathormon (PTH) hergestellt – ein Schlüsselmarker sHPT entsteht.

In den ersten zwei parallelen Phase-III-Studien, traf Parsabiv den primären Endpunkt und wurde von mehr als 30 Prozent Serum-PTH signifikant reduziert in 74,7 Prozent der Patienten gezeigt, im Vergleich zu 8,9 Prozent in den Patienten unter Plazebo.

Inzwischen hat die dritte Studie – ein Kopf-an-Kopf-Studie Parsabiv zu einem etablierten Alternative vergleichen – traf auch das primäre Ziel, mit Amgen Medikament eine überlegene Leistung im Hinblick auf die PTH-Reduktion zu beweisen.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir sind von dieser Daten ermutigt, da es Verbesserungen in wichtigen Biomarker für sHPT entsteht demonstriert und unterstützt dessen Potenzial für eine Krankheit, die alle Fortschritte in der mehr nicht gesehen hat, als ein Jahrzehnt."

Die Europäische Kommission genehmigte Parsabiv für die Behandlung von sHPT entsteht bei erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung unter Hämodialyse im November letzten Jahres.

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