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Amgen présente des données cliniques positives pour l'ostéoporose médicament Prolia

30th August 2016

Amgen a annoncé nouvelle phase III des données d'essais cliniques soutenant davantage les avantages de son médicament contre l'ostéoporose Prolia.

premiers résultats positifs ont été annoncés à partir d'une analyse primaire d'un essai de phase III évaluant l'innocuité et l'efficacité de Prolia par rapport au risédronate chez les patients recevant un traitement glucocorticoïde.

Un total de 795 patients ont été inclus dans l'étude de 24 mois, qui visait à évaluer la performance de Prolia administré par voie sous cutanée tous les six mois chez les patients recevant un traitement glucocorticoïde continue et ceux qui avaient récemment lancé un traitement.

L'étude a atteint tous les critères d'évaluation primaires et secondaires à 12 mois, avec Prolia montré à être associée à des gains plus importants de la densité minérale osseuse au niveau du rachis lombaire et de la hanche totale.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: «Nous sommes ravis que ces données confirment le potentiel de Prolia utiliser chez les patients souffrant d'ostéoporose induite par les glucocorticoïdes, la forme induite par la drogue la plus courante de la maladie."

Prolia est approuvé et commercialisé dans plus de 80 pays à travers le monde, y compris l'Union européenne, pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et chez les hommes présentant un risque accru de fractures.

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