Amgen publica nuevos datos positivos de mieloma múltiple para Xgeva

9th February 2018

Amgen ha anunciado la publicación de nuevos datos de estudios clínicos que se suman al conjunto de pruebas que respaldan la eficacia de su terapia de mieloma múltiple Xgeva.

Los datos del estudio fase III '482 han sido publicados en The Lancet Oncology, demostrando que Xgeva pudo cumplir sus objetivos clínicos en el ensayo, que fue el ensayo internacional de mieloma múltiple más grande jamás realizado para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto.

Xgeva cumplió con éxito su punto final primario, demostrando no inferioridad al ácido zoledrónico al retrasar el tiempo hasta el primer evento relacionado con el esqueleto en pacientes con mieloma múltiple. Su perfil de seguridad también era consistente con las tendencias conocidas.

El fármaco es el primer anticuerpo monoclonal completamente humano que se une y neutraliza el ligando RANK, una proteína esencial para la formación, función y supervivencia de los osteoclastos. Recientemente se aprobó en los EE. UU. Para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en el mieloma múltiple, en base a los hallazgos positivos del estudio '482.

El Dr. David Reese, vicepresidente senior de ciencias traslacionales y oncología de Amgen, dijo: "Los efectos específicos de los huesos combinados con el perfil de seguridad renal demuestran que Xgeva es una nueva alternativa importante al estándar actual de atención para la prevención del desarrollo de esqueletos. eventos relacionados en pacientes con mieloma múltiple ".

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