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Amgen rapporte données d'essais cliniques positifs pour etelcalcetide

9th November 2015

Amgen a annoncé des données cliniques positives pour son roman etelcalcetide agent calcimimétique cours de l'American Society of Kidney Week de néphrologie.

L'étude en tête-à-tête de phase III a comparé etelcalcetide intraveineuse avec cinacalcet orale pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (HPTS) chez les patients adultes atteints de maladie rénale chronique (IRC) en hémodialyse.

Il a été montré que etelcalcetide était en mesure de répondre à son critère d'évaluation primaire de non infériorité par rapport à cinacalcet, en aidant à réduire les niveaux de sérum pré-dialyse de l'hormone parathyroïdienne intacte des patients entre les semaines 20 et 27.

Etelcalcetide agit en supprimant la sécrétion de l'hormone parathyroïdienne et est en développement clinique pour le traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire chez les patients atteints d'IRC sous hémodialyse.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: «Nous croyons etelcalcetide a le potentiel pour être une option importante nouvelle de traitement, et nous sommes impatients de travailler avec les autorités réglementaires pour amener ce roman calcimimétique intraveineuse sur le marché."

Le médicament a été acceptée pour examen réglementaire des États-Unis la semaine dernière.

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