Amgen recibe aprobación de la UE para la nueva terapia del mieloma múltiple

Amgen ha anunciado que su nueva terapia de combinación basada en Kyprolis para el mieloma múltiple ha sido aprobado por la Comisión Europea.

El regulador ha ratificado Kyprolis para su uso en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.

Los datos del estudio clínico de fase III ASPIRE ha demostrado los beneficios de supervivencia libre de progresión asociados con el tratamiento. Kyprolis recibió una evaluación acelerada de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la designación de fármaco huérfano en 2008.

Este es el primer inhibidor de proteasoma irreversible aprobado en la UE para su uso en el tratamiento de combinación de los pacientes con mieloma múltiple recurrente.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "La aprobación de Kyprolis en combinación proporciona a los médicos y pacientes de toda Europa con una nueva opción de tratamiento importante para el mieloma múltiple en recaída, ayudando a hacer frente a una verdadera necesidad insatisfecha de este cáncer de la sangre rara. "

Esto viene después de la terapia de cáncer de piel de la firma Imlygic fue recomendado para la aprobación regulatoria por el Comité de la EMA de Medicamentos de Uso Humano el mes pasado.