Home Industry News Amgen recibe la aprobación de la UE para la nueva indicación Kyprolis

Amgen recibe la aprobación de la UE para la nueva indicación Kyprolis

5th July 2016

fármaco contra el cáncer de Amgen Kyprolis ha sido aprobado como tratamiento para pacientes con mieloma múltiple en recaída por la Comisión Europea.

El regulador ha aprobado una modificación de la autorización de comercialización para Kyprolis para incluir su uso en combinación con dexametasona sola para los pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.

En un ensayo de cabeza a cabeza en fase III, la terapia de combinación demostró superioridad sobre una opción de tratamiento establecido para los pacientes con mieloma múltiple en recaída.

El medicamento fue aprobado por primera vez en Europa en noviembre de 2015 para su uso en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido al menos un tratamiento previo.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "los regímenes basados ​​en Kyprolis ahora han demostrado superioridad sobre dos opciones de tratamiento ex estándar de atención para pacientes con mieloma múltiple en recaída, reforzando lugar Kyprolis 'como una terapia fundamental en esta población de pacientes ".

La compañía anunció los resultados de nuevos análisis de los estudios de fase III el mes pasado que muestra cómo puede ayudar Kyprolis recaída pacientes con mieloma múltiple lograr mejores tasas de supervivencia libre de progresión.

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