Amgen recibe respaldo del CHMP para la aprobación de Imlygic drogas melanoma

Amgen ha anunciado que su nueva terapia contra el cáncer de piel Imlygic ha sido recomendado para la aprobación regulatoria europea.

Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha adoptado una opinión positiva recomendando la terapia laherparepvec talimogene para el tratamiento de adultos con melanoma irresecable que es regional o distante metastásico sin hueso, cerebro, pulmón u otra enfermedad visceral.

Si es aprobado por la Comisión Europea, la droga de Amgen sería el primero de una clase de nuevos agentes conocidos como inmunoterapias oncolíticos. Está diseñado para causar la muerte de las células tumorales y para iniciar una respuesta inmune antitumoral.

Los datos de los ensayos de fase III han demostrado que Imlygic es capaz de ofrecer mejoras en las tasas de respuesta duradera y la supervivencia global en los pacientes con melanoma.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Estamos encantados de que Imlygic ha recibido una opinión positiva del CHMP, y si es aprobado por la Comisión Europea, esperamos poder seguir trabajando con regulador europeo autoridades a llevar esta innovadora terapia a los pacientes ".