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Home Industry News Amgen reçoit l'approbation de l'UE pour la nouvelle option de dosage Repatha

Amgen reçoit l'approbation de l'UE pour la nouvelle option de dosage Repatha

23rd February 2017

Amgen a annoncé que son traitement de cholestérol Repatha a été approuvé en Europe pour une utilisation dans une nouvelle option de dosage.

La Commission européenne a adopté une décision de modifier l'autorisation de mise sur le marché de Repatha pour inclure une option de livraison à dose unique. Le nouveau mini-doseur automatique est livré avec une cartouche préremplie fournissant 420 mg de Repatha en une seule injection.

Cela rend Repatha la première proprotéine convertase subtilisine / kexine de type 9 (PCSK9) inhibiteur en Europe avec l'option d'une injection mensuelle unique, tout en étant le premier à offrir une option mains-libres administration.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: «Nous sommes fiers d'apporter cette posologie alternative aux patients en Europe, offrant une autre option pour eux d'intégrer Repatha dans leurs soins cardiovasculaires, avec moins fréquentes et mains- libre administration. "

Repatha a été le premier inhibiteur de PCSK9 d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché en Europe comme tous les deux semaines ou mensuelle schéma posologique. Il est utilisé comme complément d'un régime pour le traitement du taux de cholestérol élevé, en combinaison avec des statines ou d'autres thérapies hypolipidémiants.

Le médicament a également été approuvé en combinaison avec d'autres agents hypolipidémiants chez les patients atteints d'hypercholestérolémie familiale homozygote.

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