Amgen reçoit l'approbation de l'UE pour l'indication pédiatrique élargie pour Mimpara

Amgen a annoncé que sa thérapie par hyperparathyroïdie secondaire (HPT) Mimpara a été approuvée en Europe dans une indication pédiatrique élargie.

La Commission européenne a autorisé une nouvelle formulation de Mimpara pour le traitement du HPT secondaire chez les enfants âgés de trois ans et plus avec une insuffisance rénale terminale en thérapie de dialyse d'entretien, chez qui le HPT secondaire n'est pas correctement contrôlé avec un traitement standard.

Cette décision repose sur des résultats positifs tirés des études Amgen a commencé en 2007 pour évaluer l'utilisation de Mimpara parmi ce groupe de patients, qui disposent actuellement de très peu d'options de traitement.

Le HPT secondaire est une affection chronique et grave caractérisée par une sécrétion excessive d'hormone parathyroïdienne par les glandes parathyroïdes, en réponse à une diminution de la fonction rénale et à une diminution du métabolisme minéral chez les patients atteints de maladie rénale chronique en hémodialyse.

Il est souvent initialement silencieux et asymptomatique, ce qui signifie que la maladie est fréquemment sous-diagnostiquée et sous-traitée.

Le Dr Sean Harper, vice-président exécutif en recherche et développement chez Amgen, a déclaré: "Nous sommes satisfaits de l'approbation d'aujourd'hui et de la possibilité de fournir aux patients et aux fournisseurs de soins de santé une thérapie importante".

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