Amgen reçoit l'approbation de l'UE pour un nouveau traitement du myélome multiple

Amgen a annoncé que son nouveau traitement d'association à base d'Kyprolis pour le myélome multiple a été approuvé par la Commission européenne.

Le régulateur a ratifié Kyprolis pour une utilisation en combinaison avec lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur.

Les données de l'étude clinique de phase III ASPIRE a démontré les avantages de survie sans progression associés au traitement. Kyprolis reçu une évaluation accélérée de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et désignation de médicament orphelin en 2008.

Ceci est le premier inhibiteur de protéasome irréversible approuvé dans l'UE pour une utilisation dans le traitement de combinaison de patients atteints de myélome multiple en rechute.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "L'approbation de Kyprolis en combinaison fournit aux médecins et patients à travers l'Europe avec une nouvelle option de traitement importante pour le myélome multiple en rechute, en aidant à répondre à un véritable besoin non satisfait pour cette cancer du sang rare. "

Cela vient après le traitement du cancer de la peau de l'entreprise Imlygic a été recommandé pour approbation par le Comité réglementaire de l'EMA pour les médicaments à usage humain, le mois dernier.