Amgen reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation du mélanome médicament Imlygic

Amgen a annoncé que son nouveau traitement du cancer de la peau Imlygic a été recommandé pour approbation réglementaire européen.

Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis favorable recommandant la thérapie laherparepvec de talimogene pour le traitement des adultes atteints de mélanome non résécable qui est régional ou de loin métastatique sans os, du cerveau, du poumon ou autre maladie viscérale.

Si elle est approuvée par la Commission européenne, le médicament d'Amgen serait le premier d'une classe de nouveaux agents connus comme les immunothérapies oncolytiques. Il est conçu pour provoquer la mort des cellules tumorales et pour initier une réponse immunitaire antitumorale.

Les données provenant des essais de phase III a démontré que Imlygic est en mesure d'apporter des améliorations dans les taux de réponse durable et la survie globale chez les patients atteints de mélanome.

Dr Sean Harper, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Amgen, a déclaré: "Nous sommes heureux que Imlygic a reçu un avis positif du CHMP, et si elle est approuvée par la Commission européenne, nous sommes impatients de continuer à travailler avec la réglementation européenne autorités à traduire cette thérapie innovante aux patients ".