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Amgen reporta datos de ensayos clínicos positivos para etelcalcetide

9th November 2015

Amgen ha anunciado datos clínicos positivos para su novela etelcalcetide calcimimético durante la Sociedad Americana de la Semana del Riñón de Nefrología.

El estudio de fase III de cabeza a cabeza comparación etelcalcetide intravenosa con cinacalcet oral para el tratamiento del hiperparatiroidismo secundario (HPTS) en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC) que reciben hemodiálisis.

Se demostró que etelcalcetide fue capaz de cumplir con su objetivo primario de no inferioridad en comparación con cinacalcet, ayudando a reducir los niveles de suero de prediálisis hormona paratiroidea intacta de los pacientes entre las semanas 20 y 27.

Etelcalcetide funciona mediante la supresión de la secreción de la hormona paratiroidea y está en desarrollo clínico para el tratamiento del HPTS en pacientes con enfermedad renal crónica en hemodiálisis.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Creemos etelcalcetide tiene el potencial de ser una importante opción de tratamiento nuevo, y esperamos con interés trabajar con las autoridades reguladoras para llevar esta novela calcimimético intravenosa al mercado."

La droga fue aceptada por US revisión regulatoria semana pasada.

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