Amgen reporta datos de ensayos positivos de drogas para bajar el colesterol
Amgen ha anunciado los resultados detallados de tres ensayos clínicos fase III que demuestran los buenos resultados de la investigación medicina evolocumab para reducir el colesterol.
Nuevos datos de los estudios que mostraron un tratamiento con evolocumab dieron como resultado una reducción estadísticamente significativa del 55 al 66 por ciento en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad en comparación con el placebo en pacientes con niveles altos de colesterol.
El estudio MENDEL-2 mostró la eficacia del fármaco cuando se utiliza como monoterapia, mientras que el ensayo DESCARTES evaluó el compuesto como un tratamiento a largo plazo de 52 semanas en los pacientes en tratamiento hipolipemiante en función del riesgo, y el estudio RUTHERFORD-2 implicado el uso de evolocumab en combinación con estatinas y terapias similares en pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota.
Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Esperamos con interés trabajar con las autoridades reguladoras en nuestro plan de clasificación mundial con la esperanza de traer esta nueva opción de tratamiento para los pacientes con colesterol alto que tienen una médica no cubierta necesidad ".
Esto sigue a resultados igualmente positivos para evolocumab de la fase III LAPLACE-2 y Gauss-2 ensayos a principios de este año.
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