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Amgen und Allergan erhalten EU-Zulassung für Krebs Biasimilar Movi

22nd January 2018

Amgen und Allergan haben die europäische Zulassung für Mvasi erhalten, ein neues Biosimilar zur Behandlung bestimmter Krebsarten.

Die Europäische Kommission hat die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Mvasi in Kombination mit einer Chemotherapie zur Behandlung von Kolon- oder Rektumkarzinomen, Brustkrebs, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, Nierenzellkrebs, Eierstockkrebs und anderen Krankheiten erteilt.

Mvasi ist die erste in Europa zugelassene Biosimilar-Version von Bevacizumab. Die Entscheidung fiel, nachdem Amgen und Allergan bewiesen hatten, dass ihr Biosimilar im Vergleich zur ursprünglichen Version von Bevacizumab keine klinisch relevanten Unterschiede in Bezug auf Wirksamkeit, Sicherheit und Immunogenität aufweist.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "MVASI ist das erste zielgerichtete Krebs-Biosimilar aus dem in Europa zugelassenen Amgen-Portfolio und unterstreicht unser Engagement für die Lieferung von qualitativ hochwertigen Arzneimitteln, die einige der schwersten Krankheiten behandeln. "

Amgen und Allergan arbeiten an der Entwicklung und Vermarktung von vier Biosimilars für Onkologie als Teil eines Portfolios von zehn Biosimilars, die Amgen entwickelt. Zwei davon wurden bereits von der Europäischen Kommission genehmigt.

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