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Amgen und UCB berichten über positive Daten aus Osteoporose-Medikament Studie
Amgen und UCB haben positive Ergebnisse aus einer Studie des Prüfpräparats Mittel romosozumab angekündigt, seine Wirksamkeit bei der Behandlung von Osteoporose zeigt.
Die Daten aus der Phase-III-FRAME-Studie hat gezeigt, dass romosozumab konnte signifikant die Inzidenz neuer Wirbelfrakturen bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose nach 12 und 24 Monaten nach der Behandlung zu verringern, Treffen der Studie co-primären Endpunkte.
Die FRAME-Studie nahmen 7.180 Frauen und war die erste Fraktur Risikoreduktion bereits ein Jahr als primären Endpunkt zu bewerten. Bedeutende Knochenmineraldichte Gewinne wurden bei sechs und 12 Monaten an der Lendenwirbelsäule, Gesamthüfte und Oberschenkelhals gesehen.
Beide Patientengruppen überführt zu Denosumab Behandlung im zweiten Jahr der Studie. Die Knochenmineraldichte weiter zu erhöhen und Wirbelfraktur Risikoreduktion Vorteile gezeigt wurden durch die Änderung der Therapie zu bestehen.
Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Romosozumab mit seiner Doppelwirkung als Knochenbauer und anti-resorptive, das Potenzial hat, eine deutliche und wichtige Rolle bei der Behandlung von Frauen mit postmenopausaler zu spielen Osteoporose bei erhöhten Bruchgefahr. "
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