Amgen und UCB Droge zeigt Wirksamkeit bei Männern mit der Behandlung von Osteoporose

Amgen und UCB haben neue klinische Daten angekündigt, die Wirksamkeit und Sicherheit von romosozumab bei männlichen Patienten mit Osteoporose zu demonstrieren.

Positive Top-Line-Ergebnisse aus der Phase-III-Studie BRIDGE entstanden, eine statistisch signifikante Zunahme der Knochenmineraldichte an der Lendenwirbelsäule bei Männern mit Osteoporose behandelt mit romosozumab im Vergleich zu Placebo nach 12 Monaten zeigt.

Dies bedeutete das Medikament in der Lage war, ihren primären Wirksamkeitsendpunkt zu erfüllen und gleichzeitig auch sekundäre Ziele zu erfüllen, indem eine Verbesserung der Knochenmineraldichte zeigt.

Die Daten aus dieser Studie wird verwendet, um zukünftige regulatorische Anwendungen unterstützen und helfen, die Vorteile zu betonen, dieses Medikament zu Männern mit Osteoporose bieten können, die oft weniger Beachtung finden als weibliche Patienten.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir freuen uns, dass diese Daten zeigten romosozumab Knochenbildung stimuliert, Masse führt zu einem Anstieg der Knochen, in diesem oft übersehen und undertreated Patientenpopulation."

Dies kommt nach Daten aus dem FRAME-Studie im vergangenen Monat zeigten, dass das Medikament auch das Risiko von vertebralen Frakturen bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose verringern kann.