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Amgen veröffentlicht positive neue multiple Myelom-Daten für Xgeva

9th February 2018

Amgen hat die Veröffentlichung neuer Daten zu klinischen Studien bekannt gegeben, die die Evidenz für die Wirksamkeit der multiplen Myelomtherapie Xgeva ergänzen.

Daten aus der Phase-III-482-Studie wurden in The Lancet Oncology veröffentlicht und zeigen, dass Xgeva in der Studie, der größten internationalen Studie zum multiplen Myelom zur Prävention skelettbezogener Ereignisse, seine klinischen Ziele erreichen konnte.

Xgeva hat seinen primären Endpunkt erfolgreich erreicht und zeigte, dass Zoledronsäure bei Patienten mit multiplem Myelom die Zeit bis zum ersten studienrelevanten skelettalen Ereignis nicht unterlegen ist. Sein Sicherheitsprofil stimmte auch mit bekannten Trends überein.

Das Medikament ist der erste vollständig humane monoklonale Antikörper, der an den RANK-Liganden bindet und diesen neutralisiert, ein Protein, das für die Bildung, Funktion und das Überleben von Osteoklasten essentiell ist. Es wurde vor kurzem in den USA zur Prävention skelettbezogener Ereignisse beim multiplen Myelom zugelassen, basierend auf den positiven Ergebnissen der '482-Studie.

Dr. David Reese, Senior Vice President für Translationswissenschaften und Onkologie bei Amgen, sagte: "Die knochenspezifischen Effekte in Kombination mit dem Nierensicherheitsprofil zeigen, dass Xgeva eine wichtige neue Alternative zum derzeitigen Behandlungsstandard zur Prävention von Skelett- verwandte Ereignisse bei Patienten mit multiplem Myelom. "

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