Home Industry News Amgen y Allergan presentan solicitud de la FDA para la nueva oncología biosimilar

Amgen y Allergan presentan solicitud de la FDA para la nueva oncología biosimilar

2nd August 2017

Amgen y Allergan han presentado una solicitud de licencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para una de las cuatro terapias contra el cáncer en las que actualmente trabajan de manera colaborativa.

Las empresas farmacéuticas han presentado una solicitud para su ABP 980, que es similar a la actual tratamiento contra el cáncer trastuzumab (comercializado con el nombre Herceptin).

El ABP 980 está diseñado para atacar varios tipos de cáncer de mama y de estómago, con datos de ensayos de fase III que demuestran su eficacia y seguridad en mujeres con cáncer de mama precoz HER2-positivo.

Sean E Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, comentó: "La presentación de ABP 980 para la revisión de la FDA es un hito emocionante y habla de nuestro compromiso conjunto con Allergan para ofrecer biosimilares oncológicos de calidad a los pacientes".

Amgen y Allergan también están colaborando en otros tres biosimilares de oncología, mientras que Amgen tiene diez en su propia cartera que actualmente se encuentran en diversas etapas de desarrollo.

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Crédito de la imagen: Catalin Rusnac via iStock

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