Amgen y UCB fármaco muestra la eficacia en el tratamiento de hombres con osteoporosis

Amgen y UCB han anunciado nuevos datos clínicos que demuestran la eficacia y seguridad de romosozumab en pacientes varones con osteoporosis.

resultados de primera línea positivos han surgido a partir del estudio de fase III PUENTE, con aumento estadísticamente significativo en la densidad mineral ósea en la columna lumbar en hombres con osteoporosis tratados con romosozumab comparación con el placebo a los 12 meses.

Esto significaba que la droga fue capaz de cumplir con su objetivo primario de eficacia, al mismo tiempo el cumplimiento de los objetivos secundarios, mostrando una mejora en la densidad mineral ósea.

Los datos de este estudio se utilizarán para apoyar las aplicaciones de regulación futuras, y ayudar a poner de relieve los beneficios de esta droga puede ofrecer a los hombres con osteoporosis, que a menudo reciben menos atención que los pacientes de sexo femenino.

Dr. Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo en Amgen, dijo: "Estamos encantados de que estos datos mostraron romosozumab estimula la formación de hueso, lo que lleva al aumento de la masa ósea, en esta población de pacientes a menudo se pasa por alto y undertreated."

Esto viene después de los datos del estudio MARCO mes pasado mostraron que el medicamento también puede reducir el riesgo de fracturas vertebrales en mujeres postmenopáusicas con osteoporosis.