Amgen y UCB reportan datos de eficacia positivos para Evenity en la osteoporosis

Amgen y UCB han informado nuevos datos de ensayos clínicos que destacan la eficacia de su nueva terapia de osteoporosis Evenity.

Los datos del estudio ARCH cumplieron tanto los criterios de valoración primarios como el criterio de valoración secundario clave, con un tratamiento con Evenity durante 12 meses seguido de alendronato demostrado reducir significativamente la incidencia de nuevas fracturas vertebrales y clínicas durante 24 meses en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis con alto riesgo de fractura .

El riesgo de fracturas no vertebrales también se redujo en comparación con el alendronato solo, aunque también se observó un desequilibrio en los eventos adversos graves cardiovasculares adjudicados positivamente y se registró como nueva señal de seguridad.

Dr Sean Harper, vicepresidente ejecutivo de investigación y desarrollo de Amgen, dijo: "Junto con UCB, vamos a participar con los reguladores mundiales y expertos médicos en el campo para llevar a cabo una evaluación exhaustiva de estos datos".

Las presentaciones reglamentarias de Evinity basadas en los resultados del estudio FRAME anterior se están revisando actualmente en Estados Unidos, Canadá y Japón, y ahora se tienen en cuenta los datos de ARCH. La preparación de la solicitud de reglamentación europea continuará según lo previsto.

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