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Amgens Xgeva hat eine neue europäische Indikation für multiples Myelom angenommen

4th April 2018

Amgen hat bekannt gegeben, dass sein Krebsmedikament Xgeva in Europa bei einer neuen Indikation für multiples Myelom zugelassen wurde.

Die Europäische Kommission hat eine erweiterte Indikation für Xgeva genehmigt, die es zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Erwachsenen mit fortgeschrittenen malignen Erkrankungen im Knochenbereich, einschließlich solcher mit Knochenmetastasen aus soliden Tumoren und Individuen mit multiplem Myelom, erlaubt.

Daten aus der Phase III '482-Studie, der größten internationalen Studie, die jemals zur Prävention skelettbezogener Ereignisse bei Patienten mit multiplem Myelom durchgeführt wurde, haben die Vorteile gezeigt, die Xgeva in dieser Anwendung bieten kann.

Amgens Medikament stellt den ersten vollständig humanen monoklonalen Antikörper dar, der an den RANK-Liganden bindet und ihn neutralisiert, ein Protein, das für die Bildung, Funktion und das Überleben der Osteoklastenzellen beim Abbau von Knochen essentiell ist.

Dr. David Reese, Senior Vice President für Translationswissenschaften und Onkologie bei Amgen, sagte: "Wir freuen uns über die erweiterte Indikation für Xgeva in Europa und unterstreichen unser Engagement für die fortschreitende Versorgung von Patienten mit multiplem Myelom."

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