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Approbation de la FDA pour le test de diagnostic moléculaire Grifols ID Core XT

23rd October 2018

La FDA a approuvé Grifols pour son test de diagnostic moléculaire ID Core XT dans le cadre de sa gamme de produits BLOODchip. La trousse est destinée aux patients ayant des transfusions en cours et peut être utilisée pour les patients atteints de cancer et qui ont besoin de tests sanguins plus approfondis. Il est capable de contenir 37 antigènes de systèmes de groupes sanguins simultanément et contribuera à la constitution de bases de données sur les donneurs. «ID Core XT renforce notre engagement à améliorer les pratiques en matière de médecine transfusionnelle», a commenté Cartsen Schroeder, président de la division, «Nous sommes ravis d’accueillir ce test dans notre famille de produits et services de dosage sanguin.» Le kit ne prend que 30 minutes à la minute, et quatre heures après le résultat de l’ADN, le kit est considéré par la société comme facile à utiliser. Il utilise les technologies de réaction en chaîne de la polymérase pour amplifier les échantillons d’ADN et identifier les marqueurs génétiques codant pour les antigènes des globules rouges grâce à la combinaison de la technologie Luminex. Le Dr Peter Marks, directeur du Centre d'évaluation et de recherche des produits biologiques de la FDA, a déclaré: "L'approbation du test ID CORE XT peut simplifier les tests de compatibilité du sang et constitue une alternative supplémentaire au test sanguin avec antisérums."

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