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¿Aprobará la FDA la solución de infusión con jeringa Koru Medical?

12th July 2023

La FDA de EE. UU. ha recibido un aviso previo a la comercialización de $510 000 de Koru Medical para su solución de infusión en jeringa utilizando jeringas precargadas que contienen Hizentra. El dispositivo médico, FREEDOM60, ha sido creado para administrar medicamentos que funcionan para tratar la inmunodeficiencia. El producto se puede aplicar en ambientes domésticos, hospitalarios o ambulatorios. En abril, la FDA aprobó una versión de 50 ml de las jeringas Hizentra "listas para usar", que fueron producidas por la empresa biofarmacéutica con sede en EE. UU. llamada CSL Behring. Recientemente, la creación y el desarrollo de controles de jeringa se ha vuelto cada vez más prolífico. Esto se debe a que pueden reducir los errores y ofrecer una administración precisa de líquidos, por lo que crece la demanda de terapias que requieren muchas inyecciones repetidas. La directora ejecutiva de Koru Medical, Linda Tharby, explicó que su sistema de jeringa logra "una reducción del 80 % en las tareas de preparación de medicamentos en comparación con los viales". ser un impulsor de crecimiento adicional para la terapia subcutánea en el hogar. © Copyright 2010-2021 Zenopa LTD. Reservados todos los derechos.

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