Archivos de Almirall para la aprobación de la nueva terapia EPOC UE

Almirall ha solicitado la aprobación regulatoria europea de una combinación fija de bromuro de aclidinio y formoterol fumarato, para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

La solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos con el apoyo de la eficacia y la seguridad de los datos de dos ensayos pivotales de fase III, que se llevó a cabo en 25 países de todo el mundo.

Variables principales de Almirall en los estudios se cumplieron exitosamente con la terapia de combinación muestra estadísticamente significativa mejoría de la función pulmonar en comparación con cada componente individual.

El tratamiento de investigación combina dos broncodilatadores ya aprobados y comercializados, que se entregan dos veces al día a través del inhalador Genuair.

Dr. Bertil Lindmark, director científico de Almirall, dijo: "Hemos alcanzado otro importante hito estratégico en el desarrollo de tratamientos innovadores orientados a mejorar la calidad de vida en pacientes con EPOC."

El mes pasado, la compañía reportó nuevos datos clínicos sobre su fármaco Sativex, lo que demuestra su eficacia y seguridad en la prevención de la esclerosis múltiple de la espasticidad.