Archivos de Astellas para nueva aprobación de próstata Xtandi medicamento contra el cáncer de la UE

Astellas está buscando una indicación Europea ampliada para Xtandi, su terapia clínicamente probado para el cáncer de próstata.

Una variación de modificar la solicitud de autorización de comercialización para el producto ha sido presentado por Astellas para permitir Xtandi que se utiliza para el tratamiento de los hombres adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que son asintomáticos o ligeramente sintomáticos tras el fracaso de la terapia de privación de andrógenos y en el que no pueden recibir quimioterapia.

Actualmente, el fármaco está aprobado en Europa para el tratamiento de los hombres adultos con mCRPC cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia docetaxel, pero la fase III de datos de ensayos clínicos ha demostrado su eficacia potencial en esta nueva indicación.

La compañía trabajará con su socio Medivation para asegurar la aprobación pertinente Agencia Europea de Medicamentos.

Dr. Ayad Abdulahad, vicepresidente senior de asuntos médicos y economía de la salud en Astellas, dijo: "La oncología es un área de creciente foco de Astellas y estamos comprometidos con el desarrollo y
trayendo a los medicamentos en el mercado que satisfagan las necesidades médicas no cubiertas actuales ".

Esto viene después de que la compañía anunció el lanzamiento de una nueva unidad de negocio de la medicina regenerativa semana pasada.