Archivos de Baxter para la aprobación de Rixubis UE para la hemofilia B

Baxter ha presentado una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos para la aprobación de Rixubis en el tratamiento de la hemofilia B.

La compañía está buscando la aprobación para el medicamento en el tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia B de todas las edades sobre la base de los datos positivos de ensayos clínicos que han demostrado que Rixubis puede ofrecer beneficios significativos en términos de prevención de hemorragias.

Rixubis ya ha sido aprobado en los EE.UU., con este nuevo documento al regulador europeo que viene como parte de los esfuerzos de Baxter para que la terapia más ampliamente disponibles en todo el mundo.

Dr. Anders Ullman, vicepresidente de investigación y desarrollo global de negocio de biociencias de Baxter, dijo: "Nuestro enfoque en Baxter es fortalecer y ampliar la cartera de tratamientos para los pacientes con trastornos de la coagulación, especialmente cuando hay opciones de tratamiento limitadas, como por pacientes con hemofilia B. "

Esto viene después de que la compañía anunció el lanzamiento europeo de Hemopatch – un nuevo dispositivo hemostático a base de colágeno – a principios de este mes.