Archivos de Eisai para la aprobación de la indicación Halaven expandida en Europa

Eisai ha presentado una solicitud ante la Agencia Europea de Medicamentos para una indicación ampliada para su aprobación Halaven agente anticancerígeno.

La compañía está buscando la ratificación de la droga como medio de contribuir al tratamiento anterior línea de pacientes con cáncer de mama metastásico, con base en datos de ensayos clínicos que apoyan esta nueva indicación.

Halaven es el primer y único agente de quimioterapia como agente único en el mundo que estadísticamente y ampliar significativamente las tasas de supervivencia general en comparación con el actual estándar de tratamiento entre los pacientes con cáncer de mama metastático – un grupo que en la actualidad carece de una gama de opciones de tratamiento.

Actualmente, su uso está limitado a los pacientes que han recibido previamente al menos dos regímenes de quimioterapia, una situación Eisai espera cambiar con su última aplicación.

"Eisai mantiene su compromiso de proporcionar evidencia científica orientada a maximizar el valor de Halaven", dijo la compañía.

El mes pasado, la empresa anunció una alianza con GE Healthcare que ver las empresas que colaboran en un ensayo para una nueva terapia prometedora para la enfermedad de Alzheimer.