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Archivos de GlaxoSmithKline para la aprobación de la nueva indicación pazopanib UE

8th August 2013

GlaxoSmithKline ha solicitado la aprobación de una modificación de la autorización de comercialización europea para el pazopanib medicamento que le permita utilizar en una nueva indicación.

La compañía ha solicitado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para la aprobación de la droga como tratamiento de mantenimiento en pacientes con estadio II a IV de ovario, trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario que no han progresado después de recibir quimioterapia de primera línea.

Hasta la fecha, la basada pazopanib no está aprobado o licenciado en cualquier lugar en el mundo para esta especificación, pero los datos de los ensayos clínicos ha sugerido que podría ofrecer beneficios para este grupo de pacientes.

Dr. Rafael Amado, jefe de investigación y desarrollo de la oncología en GlaxoSmithKline, dijo: "Esta declaración de la UE, la tercera de pazopanib en menos de cinco años, confirma el compromiso de GlaxoSmithKline para ofrecer nuestra cartera de oncología Actualmente estamos trabajando en planes de presentación para otros países en todo. el mundo ".

Esto viene después de la aprobación europea condicional de pazopanib para el carcinoma de células renales se convirtió en una autorización plena por el mes pasado EMA.

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