archivos de GlaxoSmithKline para la aprobación europea de la terapia de la EPOC

GlaxoSmithKline ha solicitado la aprobación regulatoria europea de una nueva terapia para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

A la presentación de registro ha sido presentada en la Agencia Europea de Medicamentos para una terapia de triple combinación cerrado que consta de furoato de fluticasona, umeclidinium y vilanterol, a raíz de una aplicación similar para el mismo régimen en los EE.UU. el mes pasado.

Para ser entregados una vez al día utilizando Ellipta inhalador de polvo seco de GlaxoSmithKline, la terapia ha demostrado beneficios alivio de los síntomas en el estudio de fase III FulFil, así como una serie de otros ensayos.

solicitudes de registro de la triple terapia cerrado se prevén en el resto del mundo a partir de 2017. Hasta la fecha, este régimen prometedor aún no ha sido aprobado en cualquier territorio.

Dave Allen, jefe de terapias respiratorias para la unidad de investigación y desarrollo de GlaxoSmithKline, dijo: "La aprobación de nuestra terapia triple cerrado en Europa sería complementar nuestra cartera de terapias inhaladas diseñado para la dosificación una vez al día en un solo inhalador, ofrecer a los pacientes un cómodo, alternativa opción."

La EPOC se cree que afecta a alrededor de 329 millones de personas en el mundo y se caracteriza por la obstrucción de las corrientes de aire, lo que interfiere con la respiración normal.

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