Archivos Janssen para la aprobación de la nueva terapia para el cáncer de sangre de la UE

Janssen ha aplicado para la aprobación reglamentaria europea de la nueva ibrutinib compuesto para el tratamiento de pacientes adultos con dos formas de cáncer de la sangre.

La solicitud de autorización presentada ante la Agencia Europea de Medicamentos está buscando la aprobación de la droga como medio de tratamiento / / / linfoma de recaída refractaria leucemia linfocítica crónica (LLC) Leucemia linfocítica pequeña (SLL), o en recaída refractario de células del manto (LCM).

Una aplicación similar ya ha sido presentado a la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. sobre la base de los buenos resultados del tratamiento en ensayos clínicos.

Ibrutinib se administra por vía oral y es el primero de una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa de Bruton, que ha sido desarrollado en colaboración por Janssen y Pharmacyclics.

Jane Griffiths, presidente del grupo de la empresa Janssen en Europa, Oriente Medio y África, dijo: "Si se aprueba, ibrutinib abordará una gran necesidad insatisfecha de los pacientes con CLL / SLL y MCL que han fracasado o se vuelven resistentes al tratamiento previo con anterioridad."

Esto viene después de que el fabricante también presentó una solicitud de autorización de comercialización europea para una opción de tratamiento que contiene darunavir para el VIH mes pasado.