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Archivos Janssen para la UE y la aprobación de siltuximab EE.UU.

6th September 2013

Janssen ha anunciado que se ha declarado en EE.UU. y Europa la aprobación reglamentaria de un tratamiento innovador para los pacientes con enfermedad de Castleman multicéntrica (MCD).

Las solicitudes se han presentado a los EE.UU. Administración de Alimentos y Medicamentos y la Agencia Europea de Medicamentos para el uso de siltuximab entre los enfermos de MCD que han dado negativo para el VIH y el virus del herpes humano-8.

MCD es un trastorno de la sangre en el que los linfocitos se produce en exceso y conduce a la ampliación de los ganglios linfáticos, el debilitamiento del sistema inmunológico y hacer que los pacientes seriamente susceptibles a las infecciones.

No existen tratamientos aprobados, ya sea en los EE.UU. o de la UE para esta condición, lo que lleva reguladores en ambos territorios conceder siltuximab estatus de medicamento huérfano.

Dr Peter Lebowitz, global oncología terapéutica jefe de área en Janssen, dijo: "Al centrarse en los mecanismos biológicos básicos, ahora tenemos la posibilidad de ayudar a los pacientes con una enfermedad que es difícil de tratar."

Esto viene después de la firma ha anunciado la finalización de su adquisición de Aragón Farmacéuticos mes pasado, una medida que aumentará su capacidad en el campo de la investigación del cáncer.

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