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Astellas annonce des données d'essais de constipation positifs pour linaclotide
Astellas a annoncé que son linaclotide de drogue a démontré son efficacité dans le traitement de la constipation chronique dans un nouvel essai clinique.
Menée en partenariat avec Ironwood Pharmaceuticals, l'étude de phase III a été menée au Japon et a impliqué 186 patients adultes, qui ont été randomisés pour recevoir soit 500 mcg de linaclotide ou un placebo pendant quatre semaines.
les résultats montrent que les patients Topline de linaclotide traités ont connu des améliorations statistiquement significatives en termes de fréquence des selles spontanées après une semaine, répondant ainsi le critère d'efficacité principal de l'essai.
Ces résultats pour linaclotide dans la constipation chronique représentent la neuvième étape III / essai clinique IIIb dans laquelle le médicament a atteint ses critères principaux. Il est approuvé pour le traitement du syndrome du côlon irritable avec constipation ou de la constipation idiopathique chronique dans plus de 30 pays.
Dr Bernhardt Zeiher, président pour le développement à Astellas, a déclaré: "Si elle est approuvée, Astellas prévoit linaclotide de fournir une nouvelle option thérapeutique pour les patients souffrant de cette condition, en plus de l'IBS-C, pour lequel linaclotide a déjà obtenu l'autorisation de commercialisation au Japon. "
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