Astellas Dateien für neue EU-Zulassung von Prostata-Krebs-Medikament Xtandi

Astellas sucht einen erweiterten europäischen Indikation für Xtandi, ihrer klinisch bewährten Therapie für Prostatakrebs.

Eine Variante, um den Zulassungsantrag für das Produkt ändern, wurde von Astellas vorgelegt worden, damit Xtandi für die Behandlung von erwachsenen Männern mit metastasierendem kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC), die asymptomatisch oder leicht symptomatischen nach Versagen der Androgendeprivationstherapie sind, verwendet werden und in die nicht empfangen kann Chemotherapie.

Derzeit wird das Medikament in Europa für die Behandlung von erwachsenen Männern mit mCRPC, deren Erkrankung am oder nach Docetaxel-Chemotherapie fortgeschritten, aber klinische Phase-III-Studiendaten hat ihre potenzielle Wirksamkeit in dieser neuen Indikation gezeigt genehmigt.

Das Unternehmen wird mit Partner Medivation arbeiten, um die relevanten Europäischen Arzneimittel-Agentur Zustimmung zu sichern.

Dr. Ayad Abdulahad, Senior Vice-President für medizinische Angelegenheiten und Gesundheitsökonomie bei Astellas, sagte: "Die Onkologie ist ein wachsender Schwerpunkt für Astellas und wir sind auf die Entwicklung verpflichtet und
Medikamente auf den Markt bringen, die derzeit unerfüllte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. "

Das kommt, nachdem das Unternehmen angekündigt, die Einführung einer neuen Geschäftseinheit regenerative Medizin der vergangenen Woche.