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Home Industry News Astellas erhält EU-Zulassung für Prostata-Krebs-Medikament Xtandi

Astellas erhält EU-Zulassung für Prostata-Krebs-Medikament Xtandi

25th June 2013

Astellas und Medivation wurden europäische Zulassung für Xtandi, ihre neuen fortgeschrittenem Prostatakrebs Therapie gewährt.

Die Europäische Kommission hat das Medikament zur Behandlung von erwachsenen Männern mit metastasiertem Kastration-resistentem Prostatakrebs, deren Krankheit die am oder nach Therapie mit Docetaxel fortgeschritten ratifiziert.

Daten aus der Phase-III-Studie zeigte, dass Bekräftigung Xtandi können signifikanten Überlebensvorteil Vorteile im Vergleich zu Placebo zu liefern, während es auch gut verträglich war, mit wenigen Nebenwirkungen.

Xtandi genehmigt wurde und in den USA im vergangenen Jahr, mit dem neuen EU-Entscheidung im Anschluss an eine Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel Products for Human Use im April 2013.

Johann de Bono, Professor für Experimentalphysik Krebsmedizin am Londoner Institute of Cancer Research, sagte: "Dies ist eine wichtige Entwicklung in Prostatakrebs Therapeutika, die eine wichtige neue Behandlungsoption für Patienten mit fortgeschrittenem Prostatakrebs nach einer Chemotherapie zur Verfügung stellt."

Das kommt, nachdem das Unternehmen erhielt die europäische Zulassung für Betmiga – eine neue Therapie gegen überaktive Blase – Anfang dieses Jahres.

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