Astellas erhält FDA-Zulassung für neue Anti-Pilz-Medikament CRESEMBA

Astellas hat die Genehmigung der US Food and Drug Administration (FDA) für die Entwicklung eines neuen Medikaments zur Unterstützung der Behandlung potenziell lebensbedrohlichen Pilzinfektionen bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem erhalten.

Mitglieder der FDA antiinfektive Arzneimittel Beratenden Ausschusses einstimmig beschlossen, die neue Behandlung, die als CRESEMBA bekannt ist, oder, um ihm sein wissenschaftlicher Name, isavuconazonium empfehlen.

Zwei Phase-III-Studien, um die Wirksamkeit der Medikamente zu testen haben bereits stattgefunden, an denen Erwachsene mit Pilzkrankheiten.

CRESEMBA wird zunächst für die Behandlung von invasiver Aspergillose sowie invasive Aspergillose bei Patienten, die als immun eingestuft werden entwickelt werden.

Fellow Pharmaunternehmen Basilea Pharmaceutica International wird neben Astellas zu arbeiten, um die neue Behandlung, die sowohl in oralen und intravenösen Form verfügbar sein wird zu fertigen.

Executive Vice-President von Astellas Bernie Zeiher kommentierte: "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit der FDA, um diese wichtige neue Therapie für die Patienten, einen ungedeckten Bedarf in der Behandlung dieser lebensbedrohlichen Infektionen anzugehen."