Home Industry News Astellas recibe aprobación de la FDA para la nueva CRESEMBA fármaco antimicótico

Astellas recibe aprobación de la FDA para la nueva CRESEMBA fármaco antimicótico

26th January 2015

Astellas ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para el desarrollo de un nuevo medicamento diseñado para ayudar a tratar potencialmente mortal infecciones fúngicas en las personas con sistemas inmunológicos débiles.

Los miembros del Comité Asesor Antiinfecciosos Medicamentos de la FDA votó por unanimidad recomendar el nuevo tratamiento, que se conoce como CRESEMBA, o para darle su nombre científico, isavuconazonium.

Dos ensayos de fase III para probar la efectividad del medicamento ya han tenido lugar, la participación de los adultos que sufren de enfermedades fúngicas.

CRESEMBA estará inicialmente desarrollado para el tratamiento de la aspergilosis invasiva, así como la mucormicosis invasiva, en pacientes que están clasificados como inmunocomprometido.

Empresa farmacéutica Fellow Basilea Pharmaceutica Internacional estará trabajando junto Astellas para fabricar el nuevo tratamiento, que estará disponible tanto en forma oral como intravenosa.

El vicepresidente ejecutivo de Astellas Bernie Zeiher comentó: "Esperamos con interés trabajar con la FDA para llevar este importante nuevo tratamiento a los pacientes para hacer frente a una necesidad no satisfecha en el tratamiento de estas infecciones que amenazan la vida."

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