Astellas recibe la aprobación de la UE para la nueva indicación de cáncer de próstata Xtandi

Astellas ha anunciado que su fármaco contra el cáncer Xtandi ha sido aprobado por la Comisión Europea para su uso en una nueva indicación.

El fármaco se ha considerado adecuado para su uso en el tratamiento de los hombres adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que están asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso de la terapia de privación de andrógenos, y en quienes la quimioterapia no está indicada clínicamente todavía.

Los datos de la fase III Prevail juicio, que demostró que Xtandi mejora los resultados para los hombres con cáncer de próstata avanzado que no han recibido quimioterapia, se utilizó para apoyar la solicitud.

La terapia basada en Enzalutamida fue aprobado inicialmente en Europa en junio de 2013 para el tratamiento de hombres adultos con mCRPC cuya enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con docetaxel.

Dr. Profesor Bertrand Tombal, presidente de la división de urología de la Universidad Católica de Lovaina y principal investigador europeo para el juicio Prevail, dijo: "La decisión de la Comisión Europea para aprobar Enzalutamida, una alternativa eficaz y bien tolerado a la quimioterapia, es un hito muy importante para los hombres con cáncer de próstata que se ha avanzado ".

Xtandi se recomienda el uso de NHS en su indicación original por parte del Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia de Atención a principios de este año.