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Astellas reçoit CHMP soutien pour Xtandi approbation de cancer de la prostate

27th October 2014

Le médicament contre le cancer de Astellas Xtandi a été recommandé pour approbation dans une nouvelle indication dans le cancer de la prostate.

Le Comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP) a émis un avis favorable sur l'approbation potentielle de Xtandi pour le traitement des hommes adultes atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Spécifiquement indiqué pour les patients qui sont asymptomatiques ou faiblement symptomatiques après l'échec d'hormonothérapie, et dans lesquels la chimiothérapie est pas encore indiqué cliniquement, le médicament a démontré son efficacité dans des études cliniques.

Dans la phase III de l'essai prévalent, Xtandi réduit le risque de décès de 29 pour cent par rapport au placebo, tout en réduisant le risque de de progression radiographique ou la mort de 81 pour cent.

Professeur Bertrand Tombal, président de la division d'urologie et professeur de physiologie à l'Université Catholique de Louvain, a déclaré: "Il est mon espoir que la Commission européenne suit cette opinion, nous offrant une nouvelle option de traitement viable pour les patients qui ne conviennent pas pour la chimiothérapie ».

Plus tôt ce mois-ci, la société a annoncé qu'elle collaborera avec un enquêteur Harvard Medical School à étudier de nouveaux traitements pour la dégénérescence de la rétine.

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