Astellas reçoit l'approbation de l'UE pour une nouvelle indication dans le cancer de la prostate Xtand

Astellas a annoncé que son médicament contre le cancer Xtandi a été approuvé par la Commission européenne pour une utilisation dans une nouvelle indication.

Le médicament a été jugé approprié pour une utilisation dans le traitement des hommes adultes avec cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPMRC) qui sont asymptomatiques ou modérément symptomatiques après échec du traitement anti-androgénique, et chez qui la chimiothérapie ne est pas indiqué encore cliniquement.

Les données de la phase III Prevail procès, qui a démontré que Xtandi améliore les résultats pour les hommes atteints d'un cancer avancé de la prostate qui ne ont pas reçu de chimiothérapie, a été utilisé pour soutenir la demande.

La thérapie à base enzalutamide-a été initialement approuvé en Europe en Juin 2013 pour le traitement des hommes adultes avec CPMRC dont la maladie a progressé pendant ou après un traitement par le docétaxel.

Dr professeur Bertrand Tombal, président de la division d'urologie à l'Université Catholique de Louvain et investigateur principal européen pour l'essai Prevail, a déclaré: "La décision de la Commission européenne d'approuver enzalutamide, une alternative efficace et bien toléré à la chimiothérapie, est un jalon très important pour les hommes atteints de cancer de la prostate qui a avancé ".

Xtandi a été recommandé pour une utilisation NHS dans son indication d'origine par l'Institut national de la Santé et des Soins excellence plus tôt cette année.