Home Industry News Astellas y Medivation reciben apoyo CHMP para el medicamento contra el cáncer de próstata

Astellas y Medivation reciben apoyo CHMP para el medicamento contra el cáncer de próstata

29th April 2013

Astellas y Medivation han otorgado una recomendación del Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para la aprobación de Xtandi.

La droga – que se especifica para el tratamiento de los varones adultos con cáncer de próstata resistente a la castración metastático que ha progresado durante o después del tratamiento con docetaxel – se ha dado una opinión positiva del CHMP sobre la base de los datos alentadores de ensayos clínicos.

Los resultados del estudio de fase III AFFIRM demostraron que Xtandi entregó una mejoría estadísticamente significativa en las tasas de supervivencia general en comparación con el placebo, además de ser generalmente bien tolerado.

Profesor Johann de Bono, del Instituto de Investigación del Cáncer y el Royal Marsden NHS Foundation Trust, dijo: "Este es un avance importante en la terapéutica del cáncer de próstata que proporcionará una nueva opción de tratamiento muy importante para los pacientes con cáncer de próstata avanzado."

A principios de este mes, Astellas anunció una nueva colaboración con cáncer Ambrx para desarrollar nuevos conjugados de fármacos de anticuerpos para aplicaciones oncológicas.

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