AstraZeneca berichtet über positive Studienergebnisse für eine neue Kombinations-COPD-Therapie

AstraZeneca hat die Ergebnisse einer klinischen Studie bekannt gegeben, die die Wirksamkeit einer neuen Behandlung für chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) demonstriert.

Topline-Ergebnisse der Phase-III-KRONOS-Studie zeigten, dass die PT010-Kombination von Budesonid, Glycopyrronium und Formoterolfumarat eine statistisch signifikante Verbesserung im Vergleich zu Doppelkombinationstherapien bei Patienten mit mittelschwerer bis sehr schwerer COPD zeigte.

PT010 erfüllte sechs von sieben primären Lungenfunktionsendpunkten, wobei insgesamt acht der neun primären Endpunkte der KRONOS-Studie zusammenkamen, darunter zwei Nichtunterlegenheitsendpunkte, um PT009, einen der Komparatoren, zu qualifizieren.

Die Ergebnisse von KRONOS werden auf einer bevorstehenden medizinischen Sitzung vollständig vorgestellt. AstraZeneca erwartet nun, dass in der zweiten Hälfte des Jahres 2018 Zulassungsanträge für diese neue Therapie in Japan und China eingereicht werden, gefolgt von potenziellen Zulassungsanträgen in den USA und Europa im Jahr 2019.

Dr. Sean Bohen, Executive Vice President für globale Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei AstraZeneca, sagte: "Wir sind ermutigt von den Ergebnissen der KRONOS-Studie, die die Wirksamkeit von PT010 bei der Verbesserung der Lungenfunktion gezeigt hat, und freuen uns auf die ETHOS Exazerbation Versuchsergebnisse 2019. "

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