AstraZeneca erhält EU-Zulassung für Hyperkaliämie-Medikament Lokelma

AstraZeneca hat bekannt gegeben, dass seine Hyperkaliämie Therapie Lokelma von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.

Dieses hochselektive orale Kalium-Entfernungsmittel ist für die Behandlung von Erwachsenen mit Hyperkaliämie bestimmt, einer schweren Erkrankung, die durch erhöhte Kaliumspiegel im Blut bei kardiovaskulären, renalen und metabolischen Erkrankungen gekennzeichnet ist.

Daten aus drei placebokontrollierten Studien und einer offenen Studie wurden vorgelegt, um diese Zulassung zu bestätigen. Dies zeigt, dass Patienten mit Hyperkaliämie, die mit Lokelma behandelt wurden, schnell einen normalen Kaliumspiegel im Blut und eine anhaltende Kaliumkontrolle für bis zu einem Jahr erreichen konnten.

Elisabeth Bjork, Vizepräsidentin und globale Leiterin der Entwicklung von kardiovaskulären, renalen und Stoffwechselarzneimitteln bei AstraZeneca, sagte: "Die heutige Zulassung von Lokelma adressiert einen bedeutenden ungedeckten Bedarf, indem es eine schnelle und anhaltende therapeutische Option für Patienten mit Hyperkaliämie bietet."

Lokalma befindet sich derzeit in den USA in einer gesonderten behördlichen Prüfung, die im ersten Halbjahr 2018 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration erwartet wird.

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