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Astrazeneca erhält EU-Zulassung für neue Fluenz Tetra

6th December 2013

Astrazeneca hat angekündigt, dass seine Grippeimpfstoff Fluenz Tetra ist in Europa zugelassen.

Die Europäische Kommission hat den Impfstoff für die Prophylaxe der Influenza bei Kindern und Jugendlichen ab 24 Monaten bis 18 Jahren ratifiziert. Es ist das erste intranasale vier Dehnungs Influenza-Impfstoff in der EU verfügbar.

Daten aus einer zulassungsrelevanten Studie zeigte, dass pädiatrische Fluenz Tetra bietet eine vergleichbare Sicherheit und Immunogenität Profil Fluenz, drei-Dehnungs-lebenden, abgeschwächten Influenza-Impfstoff der Firma, die bereits in Europa zugelassen wurde.

Die ältere Therapie gegen zwei Influenza-A-Viren (H1N1 und H3N2) und ein Influenza-B-Virus geschützt, aber der neue Impfstoff bietet zusätzlichen Schutz gegen einen zweiten Influenza B-Stamm.

Filip Dubovsky, Vice-President der klinischen Biologics, Infektionskrankheiten und Impfstoffe bei Astrazeneca MedImmune Biologics Arm, sagte: "Fluenz Tetra stellt die nächste Generation von Influenza-Impfstoff und wir freuen uns, dass es jetzt in Europa zugelassen."

Dies kommt nach Astrazeneca im letzten Monat angekündigt, dass es sein wird, eine neue Produktionsstätte in Macclesfield, sowie die Ernennung eines Architekten für den neuen globalen Forschungs-und Entwicklungszentrum und Firmensitz in Cambridge.

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